FDA otorga aprobación total a la vacuna Pfizer
Pfizer se convierte en la primera vacuna contra el coronavirus completamente aprobada por la FDA para personas de 16 años o más.
Tal y como adelantó el New York Times, este lunes 23 de agosto La Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) otorgó la aprobación total a la vacuna de Pfizer/BioNTech contra el coronavirus para personas de 16 años o más.
Con ello, Pfizer se convierte en la primera vacuna completamente aprobada por la FDA, pues, recordemos que el resto de las vacunas disponibles en Estados Unidos – Moderna y Johnson & Johnson – sólo cuentan con autorización para su uso de emergencia.
Según lo informado por la FDA, de ahora en adelante la vacuna de Pfizer “se comercializará como ‘Comirnaty’ para la prevención de la enfermedad COVID-19 en personas de 16 años o más”. La vacuna sigue estando disponible bajo uso de emergencia para personas de 12 a 15 años de edad, así como una tercera dosis para personas inmunodeprimidas.
Today, FDA approved the first COVID-19 vaccine for the prevention of #COVID19 disease in individuals 16 years of age and older. https://t.co/iOqsxXV1fj
— U.S. FDA (@US_FDA) August 23, 2021
“La aprobación de esta vacuna por parte de la FDA es un hito a medida que continuamos luchando contra la pandemia de COVID-19. Si bien, esta y otras vacunas han cumplido con los rigurosos estándares científicos de la FDA para la autorización de uso de emergencia, como la primera vacuna COVID-19 aprobada completamente por la FDA, el público puede estar muy seguro de que esta vacuna cumple con los altos estándares de seguridad, eficacia y calidad de fabricación», dijo la comisionada interina de la FDA, Janet Woodcock.
La compañía farmacéutica solicitó la aprobación completa desde el pasado 7 de mayo.
