La UE evalúa el coctel de anticuerpos de los laboratorios Regeneron y Roche

 La UE evalúa el coctel de anticuerpos de los laboratorios Regeneron y Roche

El regulador de medicamentos de la Unión Europea dijo que estaba evaluando una autorización de comercialización para un cóctel de anticuerpos desarrollado por Roche y Regeneron para el tratamiento y la prevención del COVID-19 en personas mayores de 12 años.

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) dijo el lunes que evaluará los riesgos y beneficios del medicamento, llamado Ronapreve, y podría emitir una opinión dentro de dos meses. La agencia ya ha comenzado una revisión continua del tratamiento.

Ronapreve ha recibido aprobación de emergencia para tratar COVID-19 en más de 20 países, incluidos el Reino Unido y Estados Unidos. Pertenece a una clase de medicamentos llamados anticuerpos monoclonales que imitan los anticuerpos naturales producidos por el cuerpo para combatir las infecciones.

La EMA dijo que estaba evaluando datos clínicos que investigan la efectividad del medicamento para prevenir la hospitalización en pacientes ambulatorios, y otro estudio que analiza la efectividad en la prevención de COVID-19 en adultos y niños en riesgo de infección por un miembro del hogar diagnosticado con la enfermedad.

El antiviral de Gilead, remdesivir, es el único tratamiento COVID-19 que ha sido aprobado para su uso en la Unión Europea.

Se ha presentado una autorización de comercialización para otros tratamientos de COVID-19, incluido el medicamento para la artritis reumatoide de Lilly Olumiant, el Kineret de Sobi, el regdanvimab de Celltrion y el medicamento para la artritis tocilizumab, vendido por Roche como RoActemra.

Jos M.C.